Isoflavonas na Menopausa
614 O que são isoflavonas?
As isoflavonas são substâncias, presentes principalmente
na soja e em seus derivados, denominadas de fitoestrógenos
por apresentarem semelhança estrutural com os hormônios
estrogênicos, encontrados em maior concentração
nas mulheres.
As isoflavonas podem ocorrer em diversas formas moleculares: Malonil
derivados e Beta-Glicosídeos, que ocorrem naturalmente
nos grãos da soja e na farinha de soja, e os Acetil derivados
e as Agliconas, que são formados durante o processamento
industrial da soja ou no metabolismo da soja no organismo. O isolado
protéico de soja possui maiores teores das formas agliconas.
615 Os conteúdos ou os teores de isoflavonas presentes
nos produtos comerciais variam?
Sim, existe variabilidade nos níveis das isoflavonas, tendo
em vista que a quantidade das isoflavonas nos vegetais varia em
função do local de plantio, clima, disponibilidade
de água e variedade da espécie vegetal. A forma
de obtenção e processamento industrial do produto
também influenciam nos teores finais de isoflavonas.
616 Existe controle sobre a variabilidade dos conteúdos
ou teores de isoflavonas nos produtos industrializados?
Relatos de pesquisas têm indicado que grande parte dos produtos
derivados da soja desenvolvidos pelas indústrias apresenta
isoflavonas em formas e quantidades variáveis, indicando
a falta de controle efetivo da matéria-prima de forma a
dificultar a padronização de concentração
de isoflavona contida nestes produtos.
617 As isoflavonas têm a mesma biodisponibilidade (capacidade
de absorção e utilização pelo organismo)?
Não. A sua absorção varia com a dieta, sensibilidade
individual, perfil genético e fase da vida. A estrutura
das isoflavonas, o processamento industrial e a composição
do produto também influenciam sua absorção
no organismo.
618 Quais as fontes de isoflavona? Em que parte do vegetal pode
ser encontrada?
As isoflavonas são encontradas no grão de soja,
brotos de alfafa, sementes de linhaça, trevo vermelho,
entre outros vegetais. Na soja, as isoflavonas estão distribuídas
em todo o grão, tendo maior concentração
no gérmen do grão da soja.
619 Quais são os efeitos das isoflavonas no nosso organismo?
As evidências científicas existentes, até
o momento, sobre os efeitos das isoflavonas permitem reconhecer
como viável apenas o seu uso para o alívio das ondas
de calor associadas à menopausa ("fogachos")
e como auxiliar na redução dos níveis de
colesterol, desde que prescrito por profissional habilitado, tendo
em vista a quantidade e o período de utilização
está relacionado com a condição de saúde
do indivíduo e as restrições aos grupos populacionais
específicos. Demais alegações das isoflavonas,
relacionadas a câncer, osteoporose, reposição
hormonal, redução do risco de doenças cardiovasculares
não têm comprovação científica
suficiente para justificar o seu uso.
Quanto à substituição de tratamentos convencionais
por isoflavonas ou mesmo sua introdução complementar
em esquemas terapêuticos, só deve ser feita após
avaliação e sob exclusiva responsabilidade do médico
responsável pelo tratamento.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
620 As isoflavonas, do ponto de vista da ANVISA, são alimentos
ou medicamentos?
Dado o perfil de uso e indicações terapêuticas,
as isoflavonas são consideradas como medicamentos, com
obrigatoriedade de registro, não se enquadrando na legislação
brasileira de alimentos.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
621 Como ficam os produtos à base de soja que naturalmente
contenham isoflavonas? As empresas poderão alegar alguma
propriedade em relação a este conteúdo que
é intrínseco?
Os produtos alimentícios à base de soja, que naturalmente
contêm isoflavonas podem ser analisados como alimentos.
Ressalta-se que para ser considerado alimento o produto não
deve apresentar alegações medicamentosas e ou terapêuticas
que façam alusão à prevenção,
tratamento e cura de doenças.
Para os alimentos à base de soja, as alegações
de propriedade funcional e ou de saúde em função
da proteína de soja são permitidas, somente após
avaliação e aprovação da Anvisa. Neste
caso deve ser respeitado o Regulamento Técnico que Estabelece
as Diretrizes Básicas para Análise e Comprovação
de Propriedades Funcionais e/ou de Saúde Alegadas em Rogulagem
de Alimentos - Resolução ANVS/MS 18/99.
Para as alegações de propriedade de saúde,
que façam alusão à redução
do risco de doenças, estas devem estar associadas a outra
frase informando que o desenvolvimento de uma doença está
relacionado a vários fatores e que o alimento não
tem a propriedade de prevenir, tratar ou curar uma doença.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br
622 Quais os cuidados em relação à utilização
de isoflavonas?
As isoflavonas isoladas comercializadas devem ter indicação
e acompanhamento médico não devendo ser consumidas
de forma indiscriminada. Os consumidores devem sempre escolher
os produtos que estejam registrados na ANVISA.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
623 Existem atualmente produtos com isoflavonas aprovados no
Brasil como medicamento fitoterápico?
Sim. Existem dois produtos registrados na ANVISA como medicamento
fitoterápico; são reconhecidas apenas as indicações
para alívio das ondas de calor associadas à menopausa
("fogachos") e como auxiliar na redução
dos níveis de colesterol.
Maiores informações pelo e-mail fitoterapicos@anvisa.gov.br
624 O suplemento alimentar à base de isoflavona é
regulamentado no Brasil?
Não. A legislação brasileira de alimentos
não permite as designações: "suplemento
alimentar", "suplemento nutricional", "complemento
alimentar", "complemento nutricional".
625 Os diversos produtos de isoflavonas comercializados como
alimentos, principalmente os produtos derivados da soja, existentes
hoje no mercado, estão irregulares?
Sim. Nenhum desses produtos possui registro na área de
alimentos e nenhuma alegação de conteúdo
("contém isoflavonas", "fonte de isoflavonas",
"rico em isoflavonas", dentre outras), de função
ou de saúde foi aprovada para as isoflavonas.
Portanto os produtos derivados da soja não podem fazer
menção aos benefícios das isoflavonas nos
seus dizeres de rotulagem e materiais publicitários mesmo
quando estes produtos possuam registro junto a ANVISA.
Mais informações podem ser obtidas pelo e-mail alimentos@anvisa.gov.br
Página de Referência: http://www.anvisa.gov.br/faqdinamica/index.asp?secao=37
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